Информация по регистрационному удостоверению №П N015644/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крестор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
Состав | Каждая таблетка содержит активного вещества: Розувастатина 10, 20 или 40 мг в виде розувастатина кальция. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 89,50 мг (для дозировки 10 мг), 179,00 мг (для дозировки 20 мг), 164,72 мг (для дозировки 40 мг); целлюлоза микрокристаллическая 29,82 мг (для дозировки 10 мг), 59,64 мг (для дозировки 20 мг), 54,92 мг (для дозировки 40 мг); кальция фосфат 10,90 мг (для дозировки 10 мг), 21,80 мг (для дозировки 20 мг), 20,00 мг (для дозировки 40 мг); кросповидон 7,50 мг (для дозировки 10 мг), 15,00 мг (для дозировки 20 мг), 15,00 мг (для дозировки 40 мг); магния стеарат 1,88 мг (для дозировки 10 мг), 3,76 мг (для дозировки 20 мг), 3,76 мг (для дозировки 40 мг); оболочка таблетки: лактозы моногидрат 1,80 мг (для дозировки 10 мг), 3,60 мг (для дозировки 20 мг), 3,60 мг (для дозировки 40 мг); гипромеллоза 1,26 мг (для дозировки 10 мг), 2,52 мг (для дозировки 20 мг), 2,52 мг (для дозировки 40 мг); триацетин (глицерина триацетат) 0,36 мг (для дозировки 10 мг), 0,72 мг (для дозировки 20 мг), 0,72 мг (для дозировки 40 мг); титана диоксид 1,06 мг (для дозировки 10 мг), 2,11 мг (для дозировки 20 мг), 2,11 мг (для дозировки 40 мг); краситель железа оксид красный 0,02 мг (для дозировки 10 мг), 0,05 мг (для дозировки 20 мг), 0,05 мг (для дозировки 40 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N015644/01-271117 изменение №7, ЛП-№(003184)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 7321838721251
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 7321838720414
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2450 - 14 шт. - блистер (175) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315720
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315737
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №1470 - 7 шт. - блистер (210) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2940 - 7 шт. - блистер (420) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610267, 4670012610267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610311, 4670012610311
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4900 - 14 шт. - блистер (350) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2450 - 7 шт. - блистер (350) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 7321838720421
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2450 - 14 шт. - блистер (175) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), 4607085319032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 4607085319032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315744
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610274, 4670012610274
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 04670012610304, 4670012610304, 7321838720469
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №2800 - 7 шт. - блистер (400) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №1344 - 7 шт. - блистер (192) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крестор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
Состав | Каждая таблетка содержит активного вещества: Розувастатина 10, 20 или 40 мг в виде розувастатина кальция. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 89,50 мг (для дозировки 10 мг), 179,00 мг (для дозировки 20 мг), 164,72 мг (для дозировки 40 мг); целлюлоза микрокристаллическая 29,82 мг (для дозировки 10 мг), 59,64 мг (для дозировки 20 мг), 54,92 мг (для дозировки 40 мг); кальция фосфат 10,90 мг (для дозировки 10 мг), 21,80 мг (для дозировки 20 мг), 20,00 мг (для дозировки 40 мг); кросповидон 7,50 мг (для дозировки 10 мг), 15,00 мг (для дозировки 20 мг), 15,00 мг (для дозировки 40 мг); магния стеарат 1,88 мг (для дозировки 10 мг), 3,76 мг (для дозировки 20 мг), 3,76 мг (для дозировки 40 мг); оболочка таблетки: лактозы моногидрат 1,80 мг (для дозировки 10 мг), 3,60 мг (для дозировки 20 мг), 3,60 мг (для дозировки 40 мг); гипромеллоза 1,26 мг (для дозировки 10 мг), 2,52 мг (для дозировки 20 мг), 2,52 мг (для дозировки 40 мг); триацетин (глицерина триацетат) 0,36 мг (для дозировки 10 мг), 0,72 мг (для дозировки 20 мг), 0,72 мг (для дозировки 40 мг); титана диоксид 1,06 мг (для дозировки 10 мг), 2,11 мг (для дозировки 20 мг), 2,11 мг (для дозировки 40 мг); краситель железа оксид красный 0,02 мг (для дозировки 10 мг), 0,05 мг (для дозировки 20 мг), 0,05 мг (для дозировки 40 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N015644/01-271117 изменение №7, ЛП-№(003184)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 7321838721251
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 7321838720414
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2450 - 14 шт. - блистер (175) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315720
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315737
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №1470 - 7 шт. - блистер (210) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2940 - 7 шт. - блистер (420) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610267, 4670012610267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610311, 4670012610311
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4900 - 14 шт. - блистер (350) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2450 - 7 шт. - блистер (350) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 7321838720421
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2450 - 14 шт. - блистер (175) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), 4607085319032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 4607085319032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315744
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610274, 4670012610274
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 04670012610304, 4670012610304, 7321838720469
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №2800 - 7 шт. - блистер (400) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №1344 - 7 шт. - блистер (192) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крестор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
Состав | Каждая таблетка содержит активного вещества: Розувастатина 10, 20 или 40 мг в виде розувастатина кальция. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 89,50 мг (для дозировки 10 мг), 179,00 мг (для дозировки 20 мг), 164,72 мг (для дозировки 40 мг); целлюлоза микрокристаллическая 29,82 мг (для дозировки 10 мг), 59,64 мг (для дозировки 20 мг), 54,92 мг (для дозировки 40 мг); кальция фосфат 10,90 мг (для дозировки 10 мг), 21,80 мг (для дозировки 20 мг), 20,00 мг (для дозировки 40 мг); кросповидон 7,50 мг (для дозировки 10 мг), 15,00 мг (для дозировки 20 мг), 15,00 мг (для дозировки 40 мг); магния стеарат 1,88 мг (для дозировки 10 мг), 3,76 мг (для дозировки 20 мг), 3,76 мг (для дозировки 40 мг); оболочка таблетки: лактозы моногидрат 1,80 мг (для дозировки 10 мг), 3,60 мг (для дозировки 20 мг), 3,60 мг (для дозировки 40 мг); гипромеллоза 1,26 мг (для дозировки 10 мг), 2,52 мг (для дозировки 20 мг), 2,52 мг (для дозировки 40 мг); триацетин (глицерина триацетат) 0,36 мг (для дозировки 10 мг), 0,72 мг (для дозировки 20 мг), 0,72 мг (для дозировки 40 мг); титана диоксид 1,06 мг (для дозировки 10 мг), 2,11 мг (для дозировки 20 мг), 2,11 мг (для дозировки 40 мг); краситель железа оксид красный 0,02 мг (для дозировки 10 мг), 0,05 мг (для дозировки 20 мг), 0,05 мг (для дозировки 40 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N015644/01-271117 изменение №7, ЛП-№(003184)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 7321838721251
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 7321838720414
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2450 - 14 шт. - блистер (175) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315720
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315737
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №1470 - 7 шт. - блистер (210) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2940 - 7 шт. - блистер (420) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610267, 4670012610267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610311, 4670012610311
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4900 - 14 шт. - блистер (350) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2450 - 7 шт. - блистер (350) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 7321838720421
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2450 - 14 шт. - блистер (175) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), 4607085319032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 4607085319032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315744
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610274, 4670012610274
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 04670012610304, 4670012610304, 7321838720469
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №2800 - 7 шт. - блистер (400) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №1344 - 7 шт. - блистер (192) - короб - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крестор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
Состав | Каждая таблетка содержит активного вещества: Розувастатина 10, 20 или 40 мг в виде розувастатина кальция. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 89,50 мг (для дозировки 10 мг), 179,00 мг (для дозировки 20 мг), 164,72 мг (для дозировки 40 мг); целлюлоза микрокристаллическая 29,82 мг (для дозировки 10 мг), 59,64 мг (для дозировки 20 мг), 54,92 мг (для дозировки 40 мг); кальция фосфат 10,90 мг (для дозировки 10 мг), 21,80 мг (для дозировки 20 мг), 20,00 мг (для дозировки 40 мг); кросповидон 7,50 мг (для дозировки 10 мг), 15,00 мг (для дозировки 20 мг), 15,00 мг (для дозировки 40 мг); магния стеарат 1,88 мг (для дозировки 10 мг), 3,76 мг (для дозировки 20 мг), 3,76 мг (для дозировки 40 мг); оболочка таблетки: лактозы моногидрат 1,80 мг (для дозировки 10 мг), 3,60 мг (для дозировки 20 мг), 3,60 мг (для дозировки 40 мг); гипромеллоза 1,26 мг (для дозировки 10 мг), 2,52 мг (для дозировки 20 мг), 2,52 мг (для дозировки 40 мг); триацетин (глицерина триацетат) 0,36 мг (для дозировки 10 мг), 0,72 мг (для дозировки 20 мг), 0,72 мг (для дозировки 40 мг); титана диоксид 1,06 мг (для дозировки 10 мг), 2,11 мг (для дозировки 20 мг), 2,11 мг (для дозировки 40 мг); краситель железа оксид красный 0,02 мг (для дозировки 10 мг), 0,05 мг (для дозировки 20 мг), 0,05 мг (для дозировки 40 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N015644/01-190210 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.