Информация по регистрационному удостоверению №П N015655/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенибут |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофенилмасляная кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015655/01-101219 |
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133004686, 04810133011172, 04810133011196, 4810133004686
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003511, 04810133011165, 04810133011189, 4810133003511
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.