Информация по регистрационному удостоверению №П N015678/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Залаин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертаконазол |
Состав | действующее вещество: сертаконазола нитрат 20 мг вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат; полигликолизированные насыщенные глицериды; глицерин изостеарат; парафин жидкий; метилпарагидроксибензоат (нипагин); сорбиновая кислота; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N015678/01-230518 изменение №1, ЛП-№(000991)-(РГ-RU)-070722 |
- крем для наружного применения 2%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания), 05995327115214, 5995327115214
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.