Информация по регистрационному удостоверению №П N015703/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триттико |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тразодон |
Состав | Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит: Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг; Вспомогательные вещества: сахароза (прессованный сахар), воск карнаубский, повидон К25 (поливинилпирролидон), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N015703/01-090920 изменение №1, ЛП-№(001171)-(РГ-RU)-240123 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036000588, 129196512
- таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036003930
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триттико |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тразодон |
Состав | Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит: Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг; Вспомогательные вещества: сахароза (прессованный сахар), воск карнаубский, повидон К25 (поливинилпирролидон), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N015703/01-070912 изменение №1 |
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036000588
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036003930
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - контейнер - in bulk, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триттико |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тразодон |
Состав | Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит: Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг; Вспомогательные вещества: сахароза (прессованный сахар), воск карнаубский, повидон К25 (поливинилпирролидон), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N015703/01-070912 |
- таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 8000036000588
- таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки с контролируемым высвобождением 75 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
- таблетки с контролируемым высвобождением 75 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.