Информация по регистрационному удостоверению №П N015708/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офлоксацин Санофи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | Действующее вещество Офлоксацин — 200,00 мг; Вспомогательные вещества Ядро: лактозы моногидрат — 95,20 мг, крахмал кукурузный — 47,60 мг, повидон 25 — 12,00 мг, кросповидон — 20,00 мг, полоксамер — 0,20 мг, магния стеарат — 8,00 мг, тальк — 4,00 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 9,42 мг, макрогол 6000 — 0,53 мг, тальк — 0,70 мг, титана диоксид — 2,35 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015708/01-090209 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224995, 8594739224995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.