Информация по регистрационному удостоверению №П N015731/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8642-03 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855001552
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон-капельница 20 мл - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855001569
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон-капельница 30 мл - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон-капельница 100 мл - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.