Информация по регистрационному удостоверению №П N015742/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пилокарпин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пилокарпин |
Состав | активное вещество: пилокарпина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: борная кислота — 19 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N015742/01-150312 |
- капли глазные 1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002200089
- капли глазные 1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002214697
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.