Информация по регистрационному удостоверению №П N015756/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Камистад® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Ромашки аптечной цветков экстракт |
Состав | активные вещества: лидокаина гидрохлорида моногидрат 20 мг ромашки аптечной цветков экстракт (1:4–5) 185 мг (экстрагент — этанол 50 об.% с трометамолом 1,37%) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор; коричника камфорного масло; натрия сахаринат; карбомер; трометамол; муравьиная кислота 98%; этанол 96%; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015756/01-210120 |
- гель для местного применения 20 мг+185 мг/г, туба 10 г - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 04011548000076, 4011548000076
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.