Информация по регистрационному удостоверению №П N015758/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реланиум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015758/01-201218 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257051402
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257051310
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257051549
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257051396
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (50) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257051310
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257051396
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.