Информация по регистрационному удостоверению №П N015766/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гидреа® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксикарбамид |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Гидроксикарбамид 500 мг. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 12,8 мг, лактозы моногидрат 42,2 мг, натрия гидрофосфат 36,0 мг, магния стеарат 9,0 мг. Состав оболочки капсулы: желатин 93,743 мг, титана диоксид 2,016 мг, краситель оксид железа красный 0,115 мг, краситель оксид железа желтый 0,110 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 0,017 мг. Состав чернил для надписи ОПАКОД S‑1‑277002 черный: шеллак глазурь ~45% (20% этерифицированный) в этаноле, оксид железа черный, пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015766/01-150621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма Латина С.п.А (Италия), 04260747722542, 04602505007421, 4602505007421
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гидреа® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксикарбамид |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Гидроксикарбамид 500 мг. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 12,8 мг, лактозы моногидрат 42,2 мг, натрия гидрофосфат 36,0 мг, магния стеарат 9,0 мг. Состав оболочки капсулы: желатин 93,743 мг, титана диоксид 2,016 мг, краситель оксид железа красный 0,115 мг, краситель оксид железа желтый 0,110 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 0,017 мг. Состав чернил для надписи ОПАКОД S‑1‑277002 черный: шеллак глазурь ~45% (20% этерифицированный) в этаноле, оксид железа черный, пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015766/01-150621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма Латина С.п.А (Италия), 04260747722542, 04602505007421, 4602505007421
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гидреа® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксикарбамид |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Гидроксикарбамид 500 мг. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 12,8 мг, лактозы моногидрат 42,2 мг, натрия гидрофосфат 36,0 мг, магния стеарат 9,0 мг. Состав оболочки капсулы: желатин 93,743 мг, титана диоксид 2,016 мг, краситель оксид железа красный 0,115 мг, краситель оксид железа желтый 0,110 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 0,017 мг. Состав чернил для надписи ОПАКОД S‑1‑277002 черный: шеллак глазурь ~45% (20% этерифицированный) в этаноле, оксид железа черный, пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015766/01-011112 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505000095
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
