Информация по регистрационному удостоверению №П N015789/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015789/01-081021 |
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 50 шт. - контейнер из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки для детей 0.1 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015789/01-081018 изменение №1 |
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090051906
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 04820090059582
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 50 шт. - контейнер из полиэтилентерефталата - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015789/01-081018 изменение №1 |
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090051906
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 04820090059582
- таблетки для детей 0.1 мг, №50 - 50 шт. - контейнер из полиэтилентерефталата - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.