Информация по регистрационному удостоверению №П N015795/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тризивир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Зидовудин + Ламивудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015795/01-260218 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+150 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4620020910101
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тризивир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин + Зидовудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12740-03 |
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+150 мг+300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 4607008130041
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+150 мг+300 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тризивир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин + Зидовудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12740-03 |
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+150 мг+300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 4607008130041
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+150 мг+300 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.