Информация по регистрационному удостоверению №П N015834/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перинорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат в пересчете на безводный метоклопрамид гидрохлорид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 74,375 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 45,070 мг, очищенный тальк — 1,500 мг, магния стеарат — 0,750 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,500 мг, очищенная вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к НД 42-0798-04 |
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005854, 8901079002389, 8901079005854
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079010728, 8901079010728
- таблетки 10 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.