Информация по регистрационному удостоверению №П N015838/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тестис композитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одну ампулу 2,2 мл (= 2,2 г): Активные компоненты: Testis suis (тестис суис) D4 22 мкл Embryo totalis suis (эмбрио тоталис суис) D8 22 мкл Glandula suprarenalis suis (гландула супрареналис суис) D13 22 мкл Kalium picrinicum (калиум пикриникум) D6 22 мкл Ginseng (гинсенг) D4 22 мкл Damiana (дамиана) D8 22 мкл Caladium seguinum (каладиум сегуинум) D6 22 мкл Cor suis (кор суис) D8 22 мкл Cortisonum aceticum (кортизонум ацетикум) D13 22 мкл Vitex agnus-castus (витекс агнус-кастус) D6 22 мкл Selenium (селениум) D10 22 мкл Strychninum phosphoricum (стрихнинум фосфорикум) D6 22 мкл Cantharis (кантарис) D8 22 мкл Curare (кураре) D8 22 мкл Conium maculatum (кониум макулатум) D28 22 мкл Lycopodium clavatum (ликоподиум клаватум) D28 22 мкл Phosphorus (фосфорус) D8 22 мкл Diencephalon suis (диенцефалон суис) D10 22 мкл Magnesium phosphoricum (магнезиум фосфорикум) D10 22 мкл Ferrum phosphoricum (феррум фосфорикум) D10 22 мкл Manganum phosphoricum (манганум фосфорикум) D8 22 мкл Zincum metallicum (цинкум металликум) D10 22 мкл Acidum ascorbicum (ацидум аскорбикум) D6 22 мкл Вспомогательные вещества: Натрия хлорид для установления изотонии — около 9 мг/мл, Вода для инъекций — до 2,2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015838/01-060810 изменение №4, ЛП-№(000477)-(РГ-RU)-210923 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения гомеопатический, №5 - ампула 2.2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014831, 04047642014848, 04047642019041, 4601654000598
- раствор для внутримышечного и подкожного введения гомеопатический, №100 - ампула 2.2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 4601654000604
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.