Информация по регистрационному удостоверению №П N015839/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алкеран® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелфалан |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Мелфалан — 2,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH-102) — 96,25 мг, кросповидон — 1,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,25 мг, Опадрай® белый YS‑1‑18097‑А — 3,00 мг (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015839/01-200622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), 05060249170099, 5060249170099
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Экселла ГмБХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020987, 4607008130416, 4610012020987
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алкеран® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелфалан |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Мелфалан — 2,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH-102) — 96,25 мг, кросповидон — 1,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,25 мг, Опадрай® белый YS‑1‑18097‑А — 3,00 мг (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015839/01-200622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), 05060249170099, 5060249170099
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Экселла ГмБХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020987, 4607008130416, 4610012020987
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
