Информация по регистрационному удостоверению №П N015876/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебгидролин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015876/01-260911 изменение №1 |
- драже 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- драже 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- драже 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002204872
- драже 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебгидролин |
Состав | активное вещество: мебгидролина нападизилат 50 мг 100 мг вспомогательные вещества: сахар (сахароза) — 187/230 мг; патока крахмальная — 12,65/19,3 мг; тальк 0,25/0,3 мг; воск пчелиный 0,05 /0,2 мг; масло подсолнечное 0,05/0,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015876/01-260911 |
- драже 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- драже 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002204896
- драже 100 мг, №5 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - ведро полимерное, Фармак ОАО (Украина), 4823002202663
- драже 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002202946
- драже 100 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - ящик из гофрированного картона, Фармак ОАО (Украина),
- драже 100 мг, №2000 - 20 шт. - флакон темного стекла (100) - ящик из гофрированного картона, Фармак ОАО (Украина),
- драже 100 мг, №2000 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла (100) - ящик из гофрированного картона, Фармак ОАО (Украина),
- драже 100 мг, №5 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - банка (баночка) жестяная, Фармак ОАО (Украина),
- драже 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- драже 50 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201079
- драже 50 мг, №5 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - ведро полимерное, Фармак ОАО (Украина), 4823002202656
- драже 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002204872
- драже 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002202939
- драже 50 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - ящик из гофрированного картона, Фармак ОАО (Украина),
- драже 50 мг, №2000 - 20 шт. - флакон темного стекла (100) - ящик из гофрированного картона, Фармак ОАО (Украина),
- драже 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- драже 50 мг, №2000 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла (100) - ящик из гофрированного картона, Фармак ОАО (Украина),
- драже 50 мг, №5 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - банка (баночка) жестяная, Фармак ОАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.