Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015897/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015897/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозап®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Лозартан калия — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 52,5 мг, маннитол — 25 мг, кросповидон — 5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 2 мг; пленочная оболочка: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 4,95 мг, макрогол 6000 — 0,05 мг. 1 таблетка 50 мг содержит: Активное вещество: Лозартан калия — 50 мг. Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 80 мг, маннитол — 50 мг, кросповидон — 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, тальк — 4 мг, магния стеарат — 4 мг; пленочная оболочка: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 7,9 мг, макрогол 6000 — 0,1 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к П N015897/01-301109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозап®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Лозартан калия — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 52,5 мг, маннитол — 25 мг, кросповидон — 5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 2 мг; пленочная оболочка: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 4,95 мг, макрогол 6000 — 0,05 мг. 1 таблетка 50 мг содержит: Активное вещество: Лозартан калия — 50 мг. Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 80 мг, маннитол — 50 мг, кросповидон — 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, тальк — 4 мг, магния стеарат — 4 мг; пленочная оболочка: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 7,9 мг, макрогол 6000 — 0,1 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к П N015897/01-301109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива а.с (Словацкая Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозап®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Лозартан калия — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 52,5 мг, маннитол — 25 мг, кросповидон — 5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 2 мг; пленочная оболочка: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 4,95 мг, макрогол 6000 — 0,05 мг. 1 таблетка 50 мг содержит: Активное вещество: Лозартан калия — 50 мг. Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 80 мг, маннитол — 50 мг, кросповидон — 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, тальк — 4 мг, магния стеарат — 4 мг; пленочная оболочка: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 7,9 мг, макрогол 6000 — 0,1 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к П N015897/01-301109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива а.с (Словацкая Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозап®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Лозартан калия — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 52,5 мг, маннитол — 25 мг, кросповидон — 5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 2 мг; пленочная оболочка: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 4,95 мг, макрогол 6000 — 0,05 мг. 1 таблетка 50 мг содержит: Активное вещество: Лозартан калия — 50 мг. Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 80 мг, маннитол — 50 мг, кросповидон — 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, тальк — 4 мг, магния стеарат — 4 мг; пленочная оболочка: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 7,9 мг, макрогол 6000 — 0,1 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015897/01-301109 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.