Информация по регистрационному удостоверению №П N015905/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бестум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтазидим |
Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Цефтазидима пентагидрата в пересчете на цефтазидим — 250,0 мг, 500,0 мг и 1000,0 мг. Вспомогательное вещество: Натрия карбонат — 21,25 мг/ 42,5 мг/ 85,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12529-02 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067002087
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067002063
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067002070
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.