Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N015932/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Герцептин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трастузумаб
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015932/01-070417 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Герцептин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трастузумаб
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015932/01-070417 изменение №3

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная - in bulk; Рош Диагностикс (Германия); П N015932/01; переоформлено 2019-08-05
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная - in bulk; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария); П N015932/01; переоформлено 2019-08-05
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная; код EAN 4601907002805; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария); уп.- Ортат АО; П N015932/01; переоформлено 2019-08-05
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная; код EAN 4601907002812; Рош Диагностикс (Германия); уп.- Ортат АО; П N015932/01; переоформлено 2019-08-05
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная; код EAN 4601907000658; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария); П N015932/01; переоформлено 2019-08-05
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная; код EAN 4601907001754; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария); уп.- Roche Diagnostics; П N015932/01; переоформлено 2019-08-05
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная; Рош Диагностикс (Германия); П N015932/01; переоформлено 2019-08-05
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная; код EAN 4601907001754; Рош Диагностикс (Германия); уп.- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.; П N015932/01; переоформлено 2019-08-05
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Герцептин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трастузумаб
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015932/01-070417 изменение №3

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная; код EAN 4606556000646; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария); уп.- Ортат ЗАО; П N015932/01; переоформлено 2017-04-07
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная; код EAN 4606556000875; Рош Диагностикс (Германия); уп.- Ортат ЗАО; П N015932/01; переоформлено 2017-04-07

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК