Информация по регистрационному удостоверению №П N015937/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Содержание 25 мкг + 50 мкг/доза 25 мкг + 125 мкг/доза 25 мкг + 250 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный (в пересчете на салметерол) 1 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 1 50,0 мкг 125,0 мкг 250,0 мкг Вспомогательное вещество 1,1,1,2‑тетрафторэтан до 75,0 мг до 75,0 мг до 75,0 мг 1 В состав включен избыток до 10% салметерола ксинафоата и до 15% флутиказона пропионата для компенсации потерь во время производства и в дозирующем устройстве внутри ингалятора (в приведенном составе избыток не учитывается). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015937/01-241117 изменение №5, ЛП-№(002854)-(РГ-RU)-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132182
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011440
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132182, 4607008132182
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132199
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011457
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132199, 4607008132199
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132175
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011433
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132175, 4607008132175
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Содержание 25 мкг + 50 мкг/доза 25 мкг + 125 мкг/доза 25 мкг + 250 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный (в пересчете на салметерол) 1 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 1 50,0 мкг 125,0 мкг 250,0 мкг Вспомогательное вещество 1,1,1,2‑тетрафторэтан до 75,0 мг до 75,0 мг до 75,0 мг 1 В состав включен избыток до 10% салметерола ксинафоата и до 15% флутиказона пропионата для компенсации потерь во время производства и в дозирующем устройстве внутри ингалятора (в приведенном составе избыток не учитывается). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015937/01-241117 изменение №5, ЛП-№(002854)-(РГ-RU)-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132182
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011440
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132182, 4607008132182
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132199
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011457
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132199, 4607008132199
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132175
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011433
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132175, 4607008132175
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Содержание 25 мкг + 50 мкг/доза 25 мкг + 125 мкг/доза 25 мкг + 250 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный (в пересчете на салметерол) 1 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 1 50,0 мкг 125,0 мкг 250,0 мкг Вспомогательное вещество 1,1,1,2‑тетрафторэтан до 75,0 мг до 75,0 мг до 75,0 мг 1 В состав включен избыток до 10% салметерола ксинафоата и до 15% флутиказона пропионата для компенсации потерь во время производства и в дозирующем устройстве внутри ингалятора (в приведенном составе избыток не учитывается). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015937/01-241117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011440
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011457
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.10.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Содержание 25 мкг + 50 мкг/доза 25 мкг + 125 мкг/доза 25 мкг + 250 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный (в пересчете на салметерол) 1 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 1 50,0 мкг 125,0 мкг 250,0 мкг Вспомогательное вещество 1,1,1,2‑тетрафторэтан до 75,0 мг до 75,0 мг до 75,0 мг 1 В состав включен избыток до 10% салметерола ксинафоата и до 15% флутиказона пропионата для компенсации потерь во время производства и в дозирующем устройстве внутри ингалятора (в приведенном составе избыток не учитывается). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015937/01-241117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011433
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Содержание 25 мкг + 50 мкг/доза 25 мкг + 125 мкг/доза 25 мкг + 250 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный (в пересчете на салметерол) 1 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 1 50,0 мкг 125,0 мкг 250,0 мкг Вспомогательное вещество 1,1,1,2‑тетрафторэтан до 75,0 мг до 75,0 мг до 75,0 мг 1 В состав включен избыток до 10% салметерола ксинафоата и до 15% флутиказона пропионата для компенсации потерь во время производства и в дозирующем устройстве внутри ингалятора (в приведенном составе избыток не учитывается). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015937/01-241117 изменение №5, ЛП-№(002854)-(РГ-RU)-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132182
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011440
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132182, 4607008132182
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011440
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132199
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011457
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132199, 4607008132199
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011457
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132175
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011433
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132175, 4607008132175
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011433
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком Груп (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Содержание 25 мкг + 50 мкг/доза 25 мкг + 125 мкг/доза 25 мкг + 250 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный (в пересчете на салметерол) 1 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг 36,3 мкг 25 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 1 50,0 мкг 125,0 мкг 250,0 мкг Вспомогательное вещество 1,1,1,2‑тетрафторэтан до 75,0 мг до 75,0 мг до 75,0 мг 1 В состав включен избыток до 10% салметерола ксинафоата и до 15% флутиказона пропионата для компенсации потерь во время производства и в дозирующем устройстве внутри ингалятора (в приведенном составе избыток не учитывается). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015937/01-241117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011440
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011457
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011433
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, ингалятор алюминиевый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
