Информация по регистрационному удостоверению №П N015941/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпивир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество : Ламивудин 10,00 Вспомогательные вещества : Сахароза 200,00 Пропиленгликоль 20,00 Метилпарагидроксибензоат 1,50 Пропилпарагидроксибензоат 0,18 Ароматизатор клубничный 0,80 Ароматизатор банановый 0,60 Натрия цитрат 11,00 Лимонная кислота 1,0 Хлористоводородная кислота или раствор натрия гидроксида до pH 6,0 Вода очищенная до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N015941/01-120218 изменение №6, ЛП-№(003401)-(РГ-RU)-121023 |
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 240 мл - пачка картонная, Бора Фармасьютикал Сервисез Инк (Канада), 04607008133660, 4607008133660
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпивир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество : Ламивудин 10,00 Вспомогательные вещества : Сахароза 200,00 Пропиленгликоль 20,00 Метилпарагидроксибензоат 1,50 Пропилпарагидроксибензоат 0,18 Ароматизатор клубничный 0,80 Ароматизатор банановый 0,60 Натрия цитрат 11,00 Лимонная кислота 1,0 Хлористоводородная кислота или раствор натрия гидроксида до pH 6,0 Вода очищенная до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N015941/01-120218 изменение №3 |
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 240 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), 4607008132311, 4607008133660, 4620020910156
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпивир ТриТиСи® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество : Ламивудин 10,00 Вспомогательные вещества : Сахароза 200,00 Пропиленгликоль 20,00 Метилпарагидроксибензоат 1,50 Пропилпарагидроксибензоат 0,18 Ароматизатор клубничный 0,80 Ароматизатор банановый 0,60 Натрия цитрат 11,00 Лимонная кислота 1,0 Хлористоводородная кислота или раствор натрия гидроксида до pH 6,0 Вода очищенная до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N015941/01-231112 |
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 240 мл - коробка (коробочка), ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), 4607008130621
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.