Информация по регистрационному удостоверению №П N015944/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.03.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стадол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Буторфанол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5624-01 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505000576
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001580
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.