Информация по регистрационному удостоверению №П N015947/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | УПСА САС (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фервекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота |
Состав | активные вещества: парацетамол 0,5 г фенирамина малеат 0,025 г аскорбиновая кислота 0,2 г вспомогательные вещества: маннитол — 3,515 г; лимонная кислота — 0,05 г; повидон К30 — 0,01 г; магния цитрат — 0,4 г; аспартам — 0,05 г; ароматизатор лимонно-ромовый (мальтодекстрин, камедь акации, α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нераль, α-терпинеол, гераниаль, декстроза, кремния диоксид (Е551), бугилгидроксианизол) — 0,2 г |
Реквизиты нормативной документации | П N015947/02-151122 изменение №2, ЛП-№(004656)-(РГ-RU)-190224 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.95 г (8) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585552767962, 03585554320196, 04602505008497, 4602505008497
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.95 г (12) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585553768647, 03585554319985, 04602505009012, 4602505009012
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.95 г (4) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585553767954, 03585554320189, 04602505009029
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.