Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N015967/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Novartis Pharma (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зофран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015967/01-100418 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата GlaxoSmithKline Inc. (Канада)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зофран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,5 мг (в пересчете на ондансетрон 2 мг) вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат; натрия цитрат; натрия хлорид; вода для инъекций ондансетрон 4 мг   8 мг вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; натрия метилгидроксибензоат; натрия пропилгидроксибензоат; ароматизатор клубничный; вода очищенная ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг (эквивалентно 4 мг ондансетрона) вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; сорбита раствор; ароматизатор клубничный; вода очищенная ондансетрон 16 мг вспомогательные вещества: витепсол S58
Реквизиты нормативной документации П N015967/01-100418 изменение №1

Упаковки

  • сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная; код EAN 4607008130331; ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада); П N015967/01; переоформлено 2012-05-18

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК