Информация по регистрационному удостоверению №П N015969/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элоком® Лосьон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г раствора содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроат — 1,0 мг (0,1%) Вспомогательные вещества: Изопропанол — 400,0 мг, пропиленгликоль — 300,0 мг, гипролоза — 1,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,26 мг, фосфорная кислота — до доведения pH 3,5–5,5, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N015969/01-150811 |
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 30 мл - пачка картонная, Фамар Монреаль Инк. (Канада), 4602210002957
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элоком® Лосьон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г раствора содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроат — 1,0 мг (0,1%) Вспомогательные вещества: Изопропанол — 400,0 мг, пропиленгликоль — 300,0 мг, гипролоза — 1,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,26 мг, фосфорная кислота — до доведения pH 3,5–5,5, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N015969/01-150811 |
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 30 мл - пачка картонная, Фамар Монреаль Инк. (Канада), 4602210002957
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элоком® Лосьон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г раствора содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроат — 1,0 мг (0,1%) Вспомогательные вещества: Изопропанол — 400,0 мг, пропиленгликоль — 300,0 мг, гипролоза — 1,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,26 мг, фосфорная кислота — до доведения pH 3,5–5,5, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015969/01-150811 изменение № 7 |
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 30 мл - пачка картонная, Байер Инк. (Канада), 04602210002957, 4602210002957
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элоком® Лосьон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г раствора содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроат — 1,0 мг (0,1%) Вспомогательные вещества: Изопропанол — 400,0 мг, пропиленгликоль — 300,0 мг, гипролоза — 1,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,26 мг, фосфорная кислота — до доведения pH 3,5–5,5, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015969/01-150811 |
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 30 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Канада Инк. (Канада), 4602210002643
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элоком® Лосьон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г раствора содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроат — 1,0 мг (0,1%) Вспомогательные вещества: Изопропанол — 400,0 мг, пропиленгликоль — 300,0 мг, гипролоза — 1,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,26 мг, фосфорная кислота — до доведения pH 3,5–5,5, вода очищенная — до 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13200-04 |
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 20 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау (Италия), 4602210001318
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 30 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау (Италия), 4602210002537
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.