Информация по регистрационному удостоверению №П N015982/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил Дента® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Хлоргексидин |
Состав | 1 г геля содержит: Действующие вещества: Метронидазола бензоат 16,0 мг (что эквивалентно метронидазолу 10,0 мг) Хлоргексидина диглюконат 20% раствор 2,5 мг (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату 0,5 мг) Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, карбомер‑980 15,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, сахарин 1,0 мг, левоментол 5,0 мг, натрия гидроксид 4,0 мг, вода до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N015982/01-270110 |
- гель стоматологический, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130228
- гель стоматологический, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130235
- гель стоматологический, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130242
- гель стоматологический, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130280
- гель стоматологический, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130273
- гель стоматологический, туба пластиковая 5 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131041
- гель стоматологический, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131058
- гель стоматологический, туба пластиковая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766737, 08901086131065, 8901086131065
- гель стоматологический, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131072
- гель стоматологический, туба пластиковая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131089
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил Дента® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Хлоргексидин |
Состав | 1 г геля содержит: Действующие вещества: Метронидазола бензоат 16,0 мг (что эквивалентно метронидазолу 10,0 мг) Хлоргексидина диглюконат 20% раствор 2,5 мг (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату 0,5 мг) Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, карбомер‑980 15,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, сахарин 1,0 мг, левоментол 5,0 мг, натрия гидроксид 4,0 мг, вода до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N015982/01-270110 |
- гель стоматологический, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130228
- гель стоматологический, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130235
- гель стоматологический, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130242
- гель стоматологический, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130280
- гель стоматологический, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130273
- гель стоматологический, туба пластиковая 5 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131041
- гель стоматологический, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131058
- гель стоматологический, туба пластиковая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766737, 08901086131065, 8901086131065
- гель стоматологический, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131072
- гель стоматологический, туба пластиковая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131089
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил Дента® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Хлоргексидин |
Состав | 1 г геля содержит: Действующие вещества: Метронидазола бензоат 16,0 мг (что эквивалентно метронидазолу 10,0 мг) Хлоргексидина диглюконат 20% раствор 2,5 мг (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату 0,5 мг) Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, карбомер‑980 15,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, сахарин 1,0 мг, левоментол 5,0 мг, натрия гидроксид 4,0 мг, вода до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N015982/01-270110 |
- гель стоматологический, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130228
- гель стоматологический, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130235
- гель стоматологический, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130242
- гель стоматологический, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130280
- гель стоматологический, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130273
- гель стоматологический, туба пластиковая 5 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131041
- гель стоматологический, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131058
- гель стоматологический, туба пластиковая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766737, 08901086131065, 8901086131065
- гель стоматологический, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131072
- гель стоматологический, туба пластиковая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131089
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил Дента® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Хлоргексидин |
Состав | 1 г геля содержит: Действующие вещества: Метронидазола бензоат 16,0 мг (что эквивалентно метронидазолу 10,0 мг) Хлоргексидина диглюконат 20% раствор 2,5 мг (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату 0,5 мг) Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, карбомер‑980 15,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, сахарин 1,0 мг, левоментол 5,0 мг, натрия гидроксид 4,0 мг, вода до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N015982/01-270110 |
- гель стоматологический, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130228
- гель стоматологический, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130235
- гель стоматологический, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130242
- гель стоматологический, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130280
- гель стоматологический, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130273
- гель стоматологический, туба пластиковая 5 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131041
- гель стоматологический, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131058
- гель стоматологический, туба пластиковая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766737, 08901086131065, 8901086131065
- гель стоматологический, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131072
- гель стоматологический, туба пластиковая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131089
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.