Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015982/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015982/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ДжейТНЛ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метрогил Дента®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метронидазол + Хлоргексидин
Состав 1 г геля содержит: Действующие вещества: Метронидазола бензоат                                                                    16,0 мг (что эквивалентно метронидазолу                                                  10,0 мг) Хлоргексидина диглюконат 20% раствор                                      2,5 мг (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату                          0,5 мг) Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, карбомер‑980 15,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, сахарин 1,0 мг, левоментол 5,0 мг, натрия гидроксид 4,0 мг, вода до 1 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N015982/01-270110
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метрогил Дента®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метронидазол + Хлоргексидин
Состав 1 г геля содержит: Действующие вещества: Метронидазола бензоат                                                                    16,0 мг (что эквивалентно метронидазолу                                                  10,0 мг) Хлоргексидина диглюконат 20% раствор                                      2,5 мг (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату                          0,5 мг) Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, карбомер‑980 15,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, сахарин 1,0 мг, левоментол 5,0 мг, натрия гидроксид 4,0 мг, вода до 1 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N015982/01-270110
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метрогил Дента®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метронидазол + Хлоргексидин
Состав 1 г геля содержит: Действующие вещества: Метронидазола бензоат                                                                    16,0 мг (что эквивалентно метронидазолу                                                  10,0 мг) Хлоргексидина диглюконат 20% раствор                                      2,5 мг (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату                          0,5 мг) Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, карбомер‑980 15,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, сахарин 1,0 мг, левоментол 5,0 мг, натрия гидроксид 4,0 мг, вода до 1 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N015982/01-270110
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.01.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метрогил Дента®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метронидазол + Хлоргексидин
Состав 1 г геля содержит: Действующие вещества: Метронидазола бензоат                                                                    16,0 мг (что эквивалентно метронидазолу                                                  10,0 мг) Хлоргексидина диглюконат 20% раствор                                      2,5 мг (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату                          0,5 мг) Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, карбомер‑980 15,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, сахарин 1,0 мг, левоментол 5,0 мг, натрия гидроксид 4,0 мг, вода до 1 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N015982/01-270110
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.