Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015986/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015986/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целебрекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Целекоксиб
Состав На 1 капсулу: Действующее вещество: Целекоксиб — 100,0 мг/200,0 мг/400,0 мг; Вспомогательные вещества: Капсулы 100 мг и 200 мг Лактозы моногидрат — 149,7 мг/49,8 мг, натрия лаурилсульфат — 8,1 мг/8,1 мг, повидон K‑30 — 6,8 мг/6,7 мг, кроскармеллоза натрия — 2,7 мг/2,7 мг, магния стеарат — 2,7 мг/2,7 мг; Оболочка: Титана диоксид — около 1,774 мг, желатин — около 50,57 мг; Чернила для капсул 100 мг (чернила голубые SB‑6018) содержат: Шеллак — 22–27%, этанол — 33–38%, изопропанол — 0,5–4%, бутанол — 4–8%, пропиленгликоль — 3–6%, аммиак водный — 1–2%, лак алюминиевый голубой FD&C Blue #2 (E132) — 24–28%; Чернила для капсул 200 мг (чернила желтые SB‑3002) содержат: Шеллак — 22–27%, этанол — 33–38%, изопропанол — 3–7%, бутанол — 4–9%, пропиленгликоль — 3–6%, аммиак водный — 1–2%, краситель железа оксид желтый (E172) — 18–22%. Капсулы 400 мг Лактозы моногидрат — 99,6 мг, натрия лаурилсульфат — 16,2 мг, повидон K‑30 — 13,4 мг, кроскармеллоза натрия — 5,4 мг, магния стеарат 5,4 мг; Оболочка: Титана диоксид — 2,79 мг, желатин — 79,69 мг; Чернила (чернила зеленые SB‑4027) содержат: Шеллак — 22–28%, этанол — 35–41%, изопропанол — 1–6%, бутанол — 4–9%, пропиленгликоль — 0,5–4,5%, аммиак водный — 0,5–3%, краситель железа оксид желтый (E172) — 13–17%, лак алюминиевый голубой на основе индигокармина — 4–9%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015986/01-280421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155459, 04607131041306, 04607131042488, 4034541006258, 4607131041306, 4607131042488
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044895
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155466, 4034541006319, 4607131042495
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155510, 04607131042501, 04607131044932, 4034541006371, 4607131042501
  • капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131041283, 04607131042495, 4607131042495
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131041290, 04607131044932, 4607131042501
  • капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • набор капсул, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • набор капсул, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • набор капсул, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • набор капсул, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • набор капсул, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • набор капсул, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • набор капсул, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • набор капсул, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целебрекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Целекоксиб
Состав На 1 капсулу: Действующее вещество: Целекоксиб — 100,0 мг/200,0 мг/400,0 мг; Вспомогательные вещества: Капсулы 100 мг и 200 мг Лактозы моногидрат — 149,7 мг/49,8 мг, натрия лаурилсульфат — 8,1 мг/8,1 мг, повидон K‑30 — 6,8 мг/6,7 мг, кроскармеллоза натрия — 2,7 мг/2,7 мг, магния стеарат — 2,7 мг/2,7 мг; Оболочка: Титана диоксид — около 1,774 мг, желатин — около 50,57 мг; Чернила для капсул 100 мг (чернила голубые SB‑6018) содержат: Шеллак — 22–27%, этанол — 33–38%, изопропанол — 0,5–4%, бутанол — 4–8%, пропиленгликоль — 3–6%, аммиак водный — 1–2%, лак алюминиевый голубой FD&C Blue #2 (E132) — 24–28%; Чернила для капсул 200 мг (чернила желтые SB‑3002) содержат: Шеллак — 22–27%, этанол — 33–38%, изопропанол — 3–7%, бутанол — 4–9%, пропиленгликоль — 3–6%, аммиак водный — 1–2%, краситель железа оксид желтый (E172) — 18–22%. Капсулы 400 мг Лактозы моногидрат — 99,6 мг, натрия лаурилсульфат — 16,2 мг, повидон K‑30 — 13,4 мг, кроскармеллоза натрия — 5,4 мг, магния стеарат 5,4 мг; Оболочка: Титана диоксид — 2,79 мг, желатин — 79,69 мг; Чернила (чернила зеленые SB‑4027) содержат: Шеллак — 22–28%, этанол — 35–41%, изопропанол — 1–6%, бутанол — 4–9%, пропиленгликоль — 0,5–4,5%, аммиак водный — 0,5–3%, краситель железа оксид желтый (E172) — 13–17%, лак алюминиевый голубой на основе индигокармина — 4–9%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015986/01-280421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155459, 04607131041306, 04607131042488, 4034541006258, 4607131041306, 4607131042488
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044895
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155466, 4034541006319, 4607131042495
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155510, 04607131042501, 04607131044932, 4034541006371, 4607131042501
  • капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131041283, 04607131042495, 4607131042495
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131041290, 04607131044932, 4607131042501
  • капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • набор капсул, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • набор капсул, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • набор капсул, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • набор капсул, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • набор капсул, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • набор капсул, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • набор капсул, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • набор капсул, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целебрекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Целекоксиб
Состав На 1 капсулу: Действующее вещество: Целекоксиб — 100,0 мг/200,0 мг/400,0 мг; Вспомогательные вещества: Капсулы 100 мг и 200 мг Лактозы моногидрат — 149,7 мг/49,8 мг, натрия лаурилсульфат — 8,1 мг/8,1 мг, повидон K‑30 — 6,8 мг/6,7 мг, кроскармеллоза натрия — 2,7 мг/2,7 мг, магния стеарат — 2,7 мг/2,7 мг; Оболочка: Титана диоксид — около 1,774 мг, желатин — около 50,57 мг; Чернила для капсул 100 мг (чернила голубые SB‑6018) содержат: Шеллак — 22–27%, этанол — 33–38%, изопропанол — 0,5–4%, бутанол — 4–8%, пропиленгликоль — 3–6%, аммиак водный — 1–2%, лак алюминиевый голубой FD&C Blue #2 (E132) — 24–28%; Чернила для капсул 200 мг (чернила желтые SB‑3002) содержат: Шеллак — 22–27%, этанол — 33–38%, изопропанол — 3–7%, бутанол — 4–9%, пропиленгликоль — 3–6%, аммиак водный — 1–2%, краситель железа оксид желтый (E172) — 18–22%. Капсулы 400 мг Лактозы моногидрат — 99,6 мг, натрия лаурилсульфат — 16,2 мг, повидон K‑30 — 13,4 мг, кроскармеллоза натрия — 5,4 мг, магния стеарат 5,4 мг; Оболочка: Титана диоксид — 2,79 мг, желатин — 79,69 мг; Чернила (чернила зеленые SB‑4027) содержат: Шеллак — 22–28%, этанол — 35–41%, изопропанол — 1–6%, бутанол — 4–9%, пропиленгликоль — 0,5–4,5%, аммиак водный — 0,5–3%, краситель железа оксид желтый (E172) — 13–17%, лак алюминиевый голубой на основе индигокармина — 4–9%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015986/01-280421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155459, 04607131041306, 04607131042488, 4034541006258, 4607131041306, 4607131042488
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044895
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155466, 4034541006319, 4607131042495
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155510, 04607131042501, 04607131044932, 4034541006371, 4607131042501
  • капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131041283, 04607131042495, 4607131042495
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131041290, 04607131044932, 4607131042501
  • капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармация (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.02.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целебрекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Целекоксиб
Состав На 1 капсулу: Действующее вещество: Целекоксиб — 100,0 мг/200,0 мг/400,0 мг; Вспомогательные вещества: Капсулы 100 мг и 200 мг Лактозы моногидрат — 149,7 мг/49,8 мг, натрия лаурилсульфат — 8,1 мг/8,1 мг, повидон K‑30 — 6,8 мг/6,7 мг, кроскармеллоза натрия — 2,7 мг/2,7 мг, магния стеарат — 2,7 мг/2,7 мг; Оболочка: Титана диоксид — около 1,774 мг, желатин — около 50,57 мг; Чернила для капсул 100 мг (чернила голубые SB‑6018) содержат: Шеллак — 22–27%, этанол — 33–38%, изопропанол — 0,5–4%, бутанол — 4–8%, пропиленгликоль — 3–6%, аммиак водный — 1–2%, лак алюминиевый голубой FD&C Blue #2 (E132) — 24–28%; Чернила для капсул 200 мг (чернила желтые SB‑3002) содержат: Шеллак — 22–27%, этанол — 33–38%, изопропанол — 3–7%, бутанол — 4–9%, пропиленгликоль — 3–6%, аммиак водный — 1–2%, краситель железа оксид желтый (E172) — 18–22%. Капсулы 400 мг Лактозы моногидрат — 99,6 мг, натрия лаурилсульфат — 16,2 мг, повидон K‑30 — 13,4 мг, кроскармеллоза натрия — 5,4 мг, магния стеарат 5,4 мг; Оболочка: Титана диоксид — 2,79 мг, желатин — 79,69 мг; Чернила (чернила зеленые SB‑4027) содержат: Шеллак — 22–28%, этанол — 35–41%, изопропанол — 1–6%, бутанол — 4–9%, пропиленгликоль — 0,5–4,5%, аммиак водный — 0,5–3%, краситель железа оксид желтый (E172) — 13–17%, лак алюминиевый голубой на основе индигокармина — 4–9%.
Реквизиты нормативной документации НД 42-10148-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Серл энд Компани (Пуэрто-Рико), 4607131042488, 5010827511707
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Серл энд Компани (Пуэрто-Рико), 5010827873539
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Серл энд Компани (Пуэрто-Рико), 5010827511721
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Серл энд Компани (Пуэрто-Рико), 5010827873522

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей