Информация по регистрационному удостоверению №П N015998/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Примекс Фармасьютикалс Ой (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рекофол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9558-04 изменение № 3 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия), 6419824311386
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия),
- эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия),
- эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия), 6419824313373
- эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма Ой (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рекофол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9558-04 изменение № 3 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия), 6419824311386
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия),
- эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия),
- эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия), 6419824313373
- эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Сантэн АО (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.