Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016002/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016002/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.08.2020
Дата исключения регистрационного удостоверения 14.03.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин антирабический
Состав Состав на 1 мл препарата: Активный компонент Специфические антитела — не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.
Реквизиты нормативной документации П N016002/01-220211 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин антирабический
Состав Состав на 1 мл препарата: Активный компонент Специфические антитела — не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.
Реквизиты нормативной документации П N016002/01-220211 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин антирабический
Состав Состав на 1 мл препарата: Активный компонент Специфические антитела — не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.
Реквизиты нормативной документации П N016002/01-220211 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин антирабический
Состав Состав на 1 мл препарата: Активный компонент Специфические антитела — не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.
Реквизиты нормативной документации 42-13071-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010900094
  • раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина),
  • раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010901435

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин антирабический
Состав Состав на 1 мл препарата: Активный компонент Специфические антитела — не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.
Реквизиты нормативной документации 42-13071-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010900094
  • раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина),
  • раствор для инъекций 150 МЕ/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010901435

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.