Информация по регистрационному удостоверению №П N016003/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ламизил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | Состав на 1 г (= 1,03 мл): Компонент Количество, г Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 0,01 Вспомогательные вещества: Вода 0,67 Этанол 96% 0,25 Пропиленгликоль 0,05 Макрогола цетостеарат 0,02 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N016003/02-221209 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Делфарм Унинж С.А.С. (Франция), 4607045190299
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Делфарм Унинж С.А.С. (Франция), 04607045190305, 4607045190305
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ламизил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | Состав на 1 г (= 1,03 мл): Компонент Количество, г Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 0,01 Вспомогательные вещества: Вода 0,67 Этанол 96% 0,25 Пропиленгликоль 0,05 Макрогола цетостеарат 0,02 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N016003/02-221209 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Делфарм Унинж С.А.С. (Франция), 4607045190299
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Делфарм Унинж С.А.С. (Франция), 04607045190305, 4607045190305
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ламизил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | Состав на 1 г (= 1,03 мл): Компонент Количество, г Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 0,01 Вспомогательные вещества: Вода 0,67 Этанол 96% 0,25 Пропиленгликоль 0,05 Макрогола цетостеарат 0,02 |
| Реквизиты нормативной документации | П N016003/02-221209 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 4607045190305
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 4607045190299
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция),
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
