Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016016/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016016/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Назол® Бэби
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенилэфрин
Состав 100 мл содержат: Действующее вещество : Фенилэфрина гидрохлорид — 0,125 г; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид* — 0,018 г, глицерол** — 5 г, макрогол 1500 — 1,5 г, натрия гидрофосфат дигидрат — 0,226 г, калия дигидрофосфат — 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат — 0,02 г, вода очищенная — 94,76 г. * Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется бензалкония хлорид, содержащий воду, определяют количество воды и используют соответственно большее количество консерванта. Количество воды очищенной корректируют соответствующим образом. ** Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется 85% раствор глицерина в воде, используют соответственно большее количество вещества. Количество воды очищенной корректируют соответствующим образом.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к П N016016/01-300713
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.125%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369505555, 4250369505555
  • капли назальные 0.125%, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4250369500222, 8061841009050
  • капли назальные 0.125%, флакон-капельница пластиковая 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
  • капли назальные 0.125%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сагмел, Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Назол® Бэби
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фенилэфрин
Состав 100 мл содержат: Действующее вещество : Фенилэфрина гидрохлорид — 0,125 г; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид* — 0,018 г, глицерол** — 5 г, макрогол 1500 — 1,5 г, натрия гидрофосфат дигидрат — 0,226 г, калия дигидрофосфат — 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат — 0,02 г, вода очищенная — 94,76 г. * Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется бензалкония хлорид, содержащий воду, определяют количество воды и используют соответственно большее количество консерванта. Количество воды очищенной корректируют соответствующим образом. ** Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется 85% раствор глицерина в воде, используют соответственно большее количество вещества. Количество воды очищенной корректируют соответствующим образом.
Реквизиты нормативной документации 42-12967-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.