Информация по регистрационному удостоверению №П N016025/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидроксикарбамид медак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксикарбамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016025/01-230418 |
- капсулы 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Хаупт Фарма Амарег (Германия), Хаупт Фарма Амарег (Германия), 04037353122208
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Хаупт Фарма Амарег (Германия), Хаупт Фарма Амарег (Германия), 04037353122000, 4037353122000
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидроксикарбамид медак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксикарбамид |
Состав | активное вещество: гидроксикарбамид 500 мг вспомогательные вещества: лактоза — 25 мг; кальция цитрат — 25 мг; динатрия цитрат — 50 мг; магния стеарат — 6 мг оболочка: желатин — 98 мг; титана диоксид (Е171) — 2 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-12834-03 |
- капсулы 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Медак (Германия), 4037353122208
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Медак (Германия), 4037353122000
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.