Информация по регистрационному удостоверению №П N016027/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин Гриндекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | 5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат: Действующее вещество : Бромгексина гидрохлорид — 4 мг; Вспомогательные вещества : Метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96% — 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) — 2860 мг (в пересчете на 100% сорбит — 2000 мг), левоментол — 0,55 мг, анисовое масло — 0,00025 мл, мятное масло — 0,00025 мл, фенхелевое масло — 0,00025 мл, вода очищенная — 2,20 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N016027/03-290611 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232004920
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | 5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат: Действующее вещество : Бромгексина гидрохлорид — 4 мг; Вспомогательные вещества : Метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96% — 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) — 2860 мг (в пересчете на 100% сорбит — 2000 мг), левоментол — 0,55 мг, анисовое масло — 0,00025 мл, мятное масло — 0,00025 мл, фенхелевое масло — 0,00025 мл, вода очищенная — 2,20 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6382-05 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232001172, 4750232004920
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.