Информация по регистрационному удостоверению №П N016028/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МИЛДРОНАТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | действующее вещество: мельдония дигидрат 250 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный; кремния диоксид; кальция стеарат корпус и крышечка: титана диоксид (Е171); желатин |
Реквизиты нормативной документации | П N016028/01-070223, ЛП-№(001837)-(РГ-RU)-170223 |
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232005910, 4750232005910
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232014431
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.