Информация по регистрационному удостоверению №П N016035/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цикло-Прогинова® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норгестрел+Эстрадиола валерат; Эстрадиола валерат [набор] |
| Состав | Действующие вещества: - 1 белая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20, - 1 светло-коричневая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,500 мг норгестрела, микро 20 и 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20; Вспомогательные вещества для белых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый; Вспомогательные вещества для светло-коричневых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, воск горный гликолевый, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N016035/01-081117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- набор таблеток, покрытых оболочкой 0.5 мг+2 мг+2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668000081, 4029668000081
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цикло-Прогинова® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норгестрел+Эстрадиола валерат; Эстрадиола валерат [набор] |
| Состав | Действующие вещества: - 1 белая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20, - 1 светло-коричневая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,500 мг норгестрела, микро 20 и 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20; Вспомогательные вещества для белых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый; Вспомогательные вещества для светло-коричневых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, воск горный гликолевый, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N016035/01-081117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- набор таблеток, покрытых оболочкой 0.5 мг+2 мг+2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668000081, 4029668000081
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цикло-Прогинова® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норгестрел+Эстрадиола валерат; Эстрадиола валерат [набор] |
| Состав | Действующие вещества: - 1 белая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20, - 1 светло-коричневая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,500 мг норгестрела, микро 20 и 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20; Вспомогательные вещества для белых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый; Вспомогательные вещества для светло-коричневых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, воск горный гликолевый, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-9268-03 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 0.5 мг+2 мг+2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цикло-Прогинова® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норгестрел + Эстрадиол |
| Состав | Действующие вещества: - 1 белая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20, - 1 светло-коричневая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,500 мг норгестрела, микро 20 и 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20; Вспомогательные вещества для белых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый; Вспомогательные вещества для светло-коричневых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, воск горный гликолевый, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-9268-03 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4029668000081
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
