Информация по регистрационному удостоверению №П N016038/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Багу АО (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актинервал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13193-04 |
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка) картонная, Лабораториос Багу АО (Аргентина),
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый, Лабораториос Багу АО (Аргентина),
- таблетки 200 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Лабораториос Багу АО (Аргентина),
- таблетки 200 мг, №120 - 120 шт. - контейнер пластиковый, Лабораториос Багу АО (Аргентина),
- таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Лабораториос Багу АО (Аргентина), 7790375260798
- таблетки 200 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Лабораториос Багу АО (Аргентина), 7790375262013
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.