Информация по регистрационному удостоверению №П N016050/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбивир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016050/01-230418 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4620020910057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбивир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016050/01-230418 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642013901
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008028028
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4620020910057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008132281
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4620020910057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбивир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016050/01-230418 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642013901
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008028028
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4620020910057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008132281
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбивир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016050/01-151012 |
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642013901
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580383
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.