Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016057/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016057/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лорафен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоразепам
Состав Таблетки дозировкой 1 мг Действующее вещество : Лоразепам 1 мг; Вспомогательные вещества : Ядро таблетки : крахмал картофельный — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,1 мг, желатин — 1,5 мг, тальк — 1,8 мг, магния стеарат — 1,2 мг, лактоза моногидрат — 68,4 мг; Оболочка таблетки : поливиниловый спирт — 0,125 мг, тальк — 7 мг, мальтодекстрин — 0,23 мг, сахароза — 22,5 мг, титана диоксид — 0,18 мг, опаглос — 6000 q . s . Таблетки дозировкой 2,5 мг Действующее вещество : Лоразепам — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Ядро таблетки : крахмал картофельный — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,5   мг, желатин — 1,5   мг, тальк — 1,8   мг, краситель пунцовый [понсо   4R] — 0,00286   мг, магния стеарат — 1,2   мг, лактоза — до 80   мг; Оболочка таблетки : поливиниловый спирт — 0,125 мг, тальк — 7 мг, мальтодекстрин — 0,23 мг, сахароза — 22,5 мг, краситель пунцовый [понсо 4R] лак алюминиевый — 0,01 мг, титана диоксид — 0,17 мг, опаглос — 6000  q . s .
Реквизиты нормативной документации П N016057/01-240610 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.06.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лорафен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоразепам
Состав Таблетки дозировкой 1 мг Действующее вещество : Лоразепам 1 мг; Вспомогательные вещества : Ядро таблетки : крахмал картофельный — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,1 мг, желатин — 1,5 мг, тальк — 1,8 мг, магния стеарат — 1,2 мг, лактоза моногидрат — 68,4 мг; Оболочка таблетки : поливиниловый спирт — 0,125 мг, тальк — 7 мг, мальтодекстрин — 0,23 мг, сахароза — 22,5 мг, титана диоксид — 0,18 мг, опаглос — 6000 q . s . Таблетки дозировкой 2,5 мг Действующее вещество : Лоразепам — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Ядро таблетки : крахмал картофельный — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,5   мг, желатин — 1,5   мг, тальк — 1,8   мг, краситель пунцовый [понсо   4R] — 0,00286   мг, магния стеарат — 1,2   мг, лактоза — до 80   мг; Оболочка таблетки : поливиниловый спирт — 0,125 мг, тальк — 7 мг, мальтодекстрин — 0,23 мг, сахароза — 22,5 мг, краситель пунцовый [понсо 4R] лак алюминиевый — 0,01 мг, титана диоксид — 0,17 мг, опаглос — 6000  q . s .
Реквизиты нормативной документации П N016057/01-240610
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже 1 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016020753
  • драже 2.5 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016020760

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.