Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016061/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016061/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав На 1 таблетку: Действующее вещество: Дексаметазон — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 50,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 96,5 мг, натрия кроскармеллоза — 1,5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016061/01-200521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820090059377, 4820090059377
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №2800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (280) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №3200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (320) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №3400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (340) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №3600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (360) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав На 1 таблетку: Действующее вещество: Дексаметазон — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 50,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 96,5 мг, натрия кроскармеллоза — 1,5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016061/01-060618 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090051470
  • таблетки 0.5 мг, №2500 - 50 шт. - пенал полипропиленовый (50) - коробка (коробочка) картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 04820090050107, 4820090050107
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090052569, 4820090052576
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав На 1 таблетку: Действующее вещество: Дексаметазон — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 50,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 96,5 мг, натрия кроскармеллоза — 1,5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016061/01-060618 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090051470
  • таблетки 0.5 мг, №2500 - 50 шт. - пенал полипропиленовый (50) - коробка (коробочка) картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 04820090050107, 4820090050107
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090052569, 4820090052576
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав На 1 таблетку: Действующее вещество: Дексаметазон — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 50,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 96,5 мг, натрия кроскармеллоза — 1,5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016061/01-060618 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090051470
  • таблетки 0.5 мг, №2500 - 50 шт. - пенал полипропиленовый (50) - коробка (коробочка) картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 04820090050107, 4820090050107
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090052569, 4820090052576
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.