Информация по регистрационному удостоверению №П N016061/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Дексаметазон — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 50,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 96,5 мг, натрия кроскармеллоза — 1,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016061/01-200521 |
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820090059377, 4820090059377
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №2800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (280) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №3200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (320) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №3400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (340) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №3600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (360) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Дексаметазон — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 50,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 96,5 мг, натрия кроскармеллоза — 1,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016061/01-060618 изменение №1 |
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090051470
- таблетки 0.5 мг, №2500 - 50 шт. - пенал полипропиленовый (50) - коробка (коробочка) картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 04820090050107, 4820090050107
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090052569, 4820090052576
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Дексаметазон — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 50,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 96,5 мг, натрия кроскармеллоза — 1,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016061/01-060618 изменение №1 |
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090051470
- таблетки 0.5 мг, №2500 - 50 шт. - пенал полипропиленовый (50) - коробка (коробочка) картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 04820090050107, 4820090050107
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090052569, 4820090052576
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Дексаметазон — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 50,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 96,5 мг, натрия кроскармеллоза — 1,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016061/01-060618 изменение №1 |
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090051470
- таблетки 0.5 мг, №2500 - 50 шт. - пенал полипропиленовый (50) - коробка (коробочка) картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 04820090050107, 4820090050107
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090052569, 4820090052576
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.