Информация по регистрационному удостоверению №П N016066/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фторафур® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тегафур |
| Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество: Тегафур — 400 мг; Вспомогательное вещество: Стеариновая кислота — 4 мг; Капсула: Корпус: титана диоксид ( E 171) — 2%, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,7139%, краситель железа оксид красный (E172) — 0,0057%, желатин — до 100%; Крышечка: титана диоксид (E171) — 2,5%, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,1586%, краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124) — 0,1983%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N016066/01-250511 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232000236
- капсулы 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232003114, 4750232003114
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фторафур® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тегафур |
| Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество: Тегафур — 400 мг; Вспомогательное вещество: Стеариновая кислота — 4 мг; Капсула: Корпус: титана диоксид ( E 171) — 2%, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,7139%, краситель железа оксид красный (E172) — 0,0057%, желатин — до 100%; Крышечка: титана диоксид (E171) — 2,5%, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,1586%, краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124) — 0,1983%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N016066/01-250511 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232000236
- капсулы 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232003114, 4750232003114
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
