Информация по регистрационному удостоверению №П N016080/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисакодил Гриндекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016080/01-260810 изменение №5 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232000304, 4750232000304
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232005088
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисакодил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7022-97, П N016080/01-260810 изменение №1 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер, Гриндекс АО (Латвия), 4750232000281
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232003091
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232000304
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.