Информация по регистрационному удостоверению №П N016082/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веноплант |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: каштана конского* семян экстракт сухой (4,5–5,5:1)** — 263,2 мг, стандартизованный по сумме тритерпеновых гликозидов в пересчете на эсцин безводный*** — 50 мг вспомогательные вещества ядро: кальция гидрофосфат безводный — 0–84,700 мг; кремния диоксид коллоидный — 15,4 мг; Эудрагит RL 30 D/сухое вещество (водная суспензия: (сополимер поли(этилакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид 1:2:0,2) — 30 г; кислота сорбиновая — 0,25 г; вода очищенная — до 100 мл) — 14 мг; Эудрагит RS 30 D/сухое вещество (водная суспензия: (сополимер поли(этилакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид 1:2:0,1) — 30 г, кислота сорбиновая — 0,25 г, вода очищенная — до 100 мл) — 10 мг; триэтилцитрат — 3,564 мг; полисорбат 80 — 0,036 мг; повидон К25 — 20 мг; кросповидон — 10 мг; магния стеарат — 2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (5 мПа·с) — 11,33 мг; макрогол 4000 — 5,67 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,22 мг; железа оксид желтый (Е172) — 1,09 мг; титана диоксид (Е171) — 0,68 мг; пеногасящая эмульсия/сухое вещество (диметикон — 18,5%, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,5%, ?-октадецил-?-гидроксиполи(оксиэтилен) — 53%, кислота сорбиновая 0,1%, вода очищенная — 76,9%) — 0,01 мг; тальк — 1 мг; натрия сахаринат — 0,025 мг; ванилин — 0,405 мг *сухой экстракт получен из семян Aesculus hippocastanum L., сем. Hippocastanaceae **экстрагент — этанол 50% ***конского каштана* семян экстракт сухой (4,5–5,5:1)** — 178,5–263,2 мг* |
Реквизиты нормативной документации | П N016082/01-260713 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029916000122, 4029916000122
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.07.2013 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веноплант |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: каштана конского* семян экстракт сухой (4,5–5,5:1)** — 263,2 мг, стандартизованный по сумме тритерпеновых гликозидов в пересчете на эсцин безводный*** — 50 мг вспомогательные вещества ядро: кальция гидрофосфат безводный — 0–84,700 мг; кремния диоксид коллоидный — 15,4 мг; Эудрагит RL 30 D/сухое вещество (водная суспензия: (сополимер поли(этилакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид 1:2:0,2) — 30 г; кислота сорбиновая — 0,25 г; вода очищенная — до 100 мл) — 14 мг; Эудрагит RS 30 D/сухое вещество (водная суспензия: (сополимер поли(этилакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид 1:2:0,1) — 30 г, кислота сорбиновая — 0,25 г, вода очищенная — до 100 мл) — 10 мг; триэтилцитрат — 3,564 мг; полисорбат 80 — 0,036 мг; повидон К25 — 20 мг; кросповидон — 10 мг; магния стеарат — 2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (5 мПа·с) — 11,33 мг; макрогол 4000 — 5,67 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,22 мг; железа оксид желтый (Е172) — 1,09 мг; титана диоксид (Е171) — 0,68 мг; пеногасящая эмульсия/сухое вещество (диметикон — 18,5%, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,5%, ?-октадецил-?-гидроксиполи(оксиэтилен) — 53%, кислота сорбиновая 0,1%, вода очищенная — 76,9%) — 0,01 мг; тальк — 1 мг; натрия сахаринат — 0,025 мг; ванилин — 0,405 мг *сухой экстракт получен из семян Aesculus hippocastanum L., сем. Hippocastanaceae **экстрагент — этанол 50% ***конского каштана* семян экстракт сухой (4,5–5,5:1)** — 178,5–263,2 мг* |
Реквизиты нормативной документации | П N016082/01-260713 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029916000122, 4029916000122
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.