Информация по регистрационному удостоверению №П N016089/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кэмпас® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алемтузумаб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13174-04 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №3 - ампула стеклянная 3 мл (3) - пачка картонная, Шеринг АГ (Германия), 4029668001279
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.