Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N016094/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Novartis Pharma (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зофран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав
Реквизиты нормативной документации 42-9260-04
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Glaxo Wellcome Production (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зофран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,5 мг (в пересчете на ондансетрон 2 мг) вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат; натрия цитрат; натрия хлорид; вода для инъекций ондансетрон 4 мг   8 мг вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; натрия метилгидроксибензоат; натрия пропилгидроксибензоат; ароматизатор клубничный; вода очищенная ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг (эквивалентно 4 мг ондансетрона) вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; сорбита раствор; ароматизатор клубничный; вода очищенная ондансетрон 16 мг вспомогательные вещества: витепсол S58
Реквизиты нормативной документации 42-9260-04

Упаковки

  • суппозитории ректальные 16 мг, стрип - пачка картонная; код EAN 3393370008118; Глаксо Вэллком Продакшен (Франция); П N016094/01; переоформлено 2009-11-02
  • суппозитории ректальные 16 мг, №2 - стрип (2) - пачка картонная; код EAN 3393370008125; Глаксо Вэллком Продакшен (Франция); П N016094/01; переоформлено 2009-11-02

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК