Информация по регистрационному удостоверению №П N016098/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супрадин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
| Состав | 1 таблетка содержит Действующие вещества: Витамины : Витамин А (ретинол) 1 3333 МЕ Витамин B 1 (тиамина нитрат) 20,0 мг Витамин B 2 (рибофлавин) 5,0 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) 10,0 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) 5,0 мкг Витамин С (аскорбиновая кислота) 150,0 мг Витамин D3 (колекальциферол) 2 12,5 мкг (500 МЕ) Витамин E (DL-альфа-токоферил ацетат) 3 10,0 мг Биотин 250,0 мкг Кальция пантотенат 11,6 мг Фолиевая кислота 1,0 мг Никотинамид 50,0 мг Минералы и микроэлементы : Кальций (в форме кальция фосфата и кальция пантотената) 4 51,3 мг Магний (в форме магния оксида легкого и магния стеарата) 5 21,2 мг Железо (в форме железа сульфата сухого) 10,0 мг Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 0,5 мг Фосфор (в форме кальция фосфата) 23,8 мг Медь (в форме меди сульфата безводного) 1,0 мг Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 0,5 мг Молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) 0,1 мг Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : Целлюлоза микрокристаллическая 6 q.s. 730,0 мг, повидон‑К90 45,04 мг, лактозы моногидрат 14,269 мг, кросповидон 25,0 мг, маннитол 10,80 мг, магния стеарат 9,0 мг, сахароза 2,475 мг; Оболочка : AquaPolish P красный 049.279 MS 7 44,000 мг. 1 В форме витамина А пальмитата тип 250 CWS/F 13,333 мг (1 г содержит: витамин А пальмитат 130–160 мг, полный рацемат-α‑токоферол 1,0–1,8 мг, рыбий желатин 290–315 мг, сахароза 290–315 мг, крахмал кукурузный 240–265 мг, кремния диоксид тире <5 мг/г). 2 В форме Витамина D 3 тип 100 CWS 5,0 мг (1 г содержит: колекальциферол 2,25–2,75 мг, гидролизованный бычий желатин 377–383 мг, сахароза 377–383 мг, кукурузный крахмал 155–165 мг, частично гидрогенизированное масло из соевых бобов 65–80 мг, DL‑α‑токоферол 1–4 мг, диоксид кремния 0,1–0,8 мг). 3 В форме сухого витамина Е 50% тип CWS/S 20,0 мг (1 г содержит: полный рацемат α‑токоферил ацетат 450–575 мг, крахмал натрия октенил сукцинат 225–250 мг, глюкоза жидкая, высушенная распылением 220–245 мг, кремний коллоидный безводный 3–6 мг). 4 Кальций 51,3 мг (в форме кальция фосфата 50,0 мг и кальция пантотената 1,3 мг). 5 Магний 21,2 мг (в форме магния оксида легкого 20,8 мг и магния стеарата 0,4 мг). 6 Микрокристаллическая целлюлоза используется для восстановления баланса. Количество некоторых фармацевтических субстанций может быть скорректировано в зависимости от содержания действующего вещества в серии используемого сырья или по полученным, ранее данным о нескольких сериях ингредиентов. Теоретическое количество микрокристаллической целлюлозы только с учетом допустимого избытка составляет 103,265 мг. 7 Смесь для покрытия оболочкой (AquaPolish Р красный 049.279 MS) состоит из следующих ингредиентов: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, тальк, титана диоксид, карминовый лак и сафлора концентрат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016098/01-150116 изменение №13, ЛП-№(009238)-(РГ-RU)-130325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04250369510238
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04250369510283
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супрадин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
| Состав | 1 таблетка содержит Действующие вещества: Витамины : Витамин А (ретинол) 1 3333 МЕ Витамин B 1 (тиамина нитрат) 20,0 мг Витамин B 2 (рибофлавин) 5,0 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) 10,0 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) 5,0 мкг Витамин С (аскорбиновая кислота) 150,0 мг Витамин D3 (колекальциферол) 2 12,5 мкг (500 МЕ) Витамин E (DL-альфа-токоферил ацетат) 3 10,0 мг Биотин 250,0 мкг Кальция пантотенат 11,6 мг Фолиевая кислота 1,0 мг Никотинамид 50,0 мг Минералы и микроэлементы : Кальций (в форме кальция фосфата и кальция пантотената) 4 51,3 мг Магний (в форме магния оксида легкого и магния стеарата) 5 21,2 мг Железо (в форме железа сульфата сухого) 10,0 мг Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 0,5 мг Фосфор (в форме кальция фосфата) 23,8 мг Медь (в форме меди сульфата безводного) 1,0 мг Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 0,5 мг Молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) 0,1 мг Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : Целлюлоза микрокристаллическая 6 q.s. 730,0 мг, повидон‑К90 45,04 мг, лактозы моногидрат 14,269 мг, кросповидон 25,0 мг, маннитол 10,80 мг, магния стеарат 9,0 мг, сахароза 2,475 мг; Оболочка : AquaPolish P красный 049.279 MS 7 44,000 мг. 1 В форме витамина А пальмитата тип 250 CWS/F 13,333 мг (1 г содержит: витамин А пальмитат 130–160 мг, полный рацемат-α‑токоферол 1,0–1,8 мг, рыбий желатин 290–315 мг, сахароза 290–315 мг, крахмал кукурузный 240–265 мг, кремния диоксид тире <5 мг/г). 2 В форме Витамина D 3 тип 100 CWS 5,0 мг (1 г содержит: колекальциферол 2,25–2,75 мг, гидролизованный бычий желатин 377–383 мг, сахароза 377–383 мг, кукурузный крахмал 155–165 мг, частично гидрогенизированное масло из соевых бобов 65–80 мг, DL‑α‑токоферол 1–4 мг, диоксид кремния 0,1–0,8 мг). 3 В форме сухого витамина Е 50% тип CWS/S 20,0 мг (1 г содержит: полный рацемат α‑токоферил ацетат 450–575 мг, крахмал натрия октенил сукцинат 225–250 мг, глюкоза жидкая, высушенная распылением 220–245 мг, кремний коллоидный безводный 3–6 мг). 4 Кальций 51,3 мг (в форме кальция фосфата 50,0 мг и кальция пантотената 1,3 мг). 5 Магний 21,2 мг (в форме магния оксида легкого 20,8 мг и магния стеарата 0,4 мг). 6 Микрокристаллическая целлюлоза используется для восстановления баланса. Количество некоторых фармацевтических субстанций может быть скорректировано в зависимости от содержания действующего вещества в серии используемого сырья или по полученным, ранее данным о нескольких сериях ингредиентов. Теоретическое количество микрокристаллической целлюлозы только с учетом допустимого избытка составляет 103,265 мг. 7 Смесь для покрытия оболочкой (AquaPolish Р красный 049.279 MS) состоит из следующих ингредиентов: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, тальк, титана диоксид, карминовый лак и сафлора концентрат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016098/01-150116 изменение №12 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04250369506736, 04250369508488, 4250369506736, 4607169540055
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04250369506743, 04250369508495, 4250369506743
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ Дивизион Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супрадин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
| Состав | 1 таблетка содержит Действующие вещества: Витамины : Витамин А (ретинол) 1 3333 МЕ Витамин B 1 (тиамина нитрат) 20,0 мг Витамин B 2 (рибофлавин) 5,0 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) 10,0 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) 5,0 мкг Витамин С (аскорбиновая кислота) 150,0 мг Витамин D3 (колекальциферол) 2 12,5 мкг (500 МЕ) Витамин E (DL-альфа-токоферил ацетат) 3 10,0 мг Биотин 250,0 мкг Кальция пантотенат 11,6 мг Фолиевая кислота 1,0 мг Никотинамид 50,0 мг Минералы и микроэлементы : Кальций (в форме кальция фосфата и кальция пантотената) 4 51,3 мг Магний (в форме магния оксида легкого и магния стеарата) 5 21,2 мг Железо (в форме железа сульфата сухого) 10,0 мг Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 0,5 мг Фосфор (в форме кальция фосфата) 23,8 мг Медь (в форме меди сульфата безводного) 1,0 мг Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 0,5 мг Молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) 0,1 мг Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : Целлюлоза микрокристаллическая 6 q.s. 730,0 мг, повидон‑К90 45,04 мг, лактозы моногидрат 14,269 мг, кросповидон 25,0 мг, маннитол 10,80 мг, магния стеарат 9,0 мг, сахароза 2,475 мг; Оболочка : AquaPolish P красный 049.279 MS 7 44,000 мг. 1 В форме витамина А пальмитата тип 250 CWS/F 13,333 мг (1 г содержит: витамин А пальмитат 130–160 мг, полный рацемат-α‑токоферол 1,0–1,8 мг, рыбий желатин 290–315 мг, сахароза 290–315 мг, крахмал кукурузный 240–265 мг, кремния диоксид тире <5 мг/г). 2 В форме Витамина D 3 тип 100 CWS 5,0 мг (1 г содержит: колекальциферол 2,25–2,75 мг, гидролизованный бычий желатин 377–383 мг, сахароза 377–383 мг, кукурузный крахмал 155–165 мг, частично гидрогенизированное масло из соевых бобов 65–80 мг, DL‑α‑токоферол 1–4 мг, диоксид кремния 0,1–0,8 мг). 3 В форме сухого витамина Е 50% тип CWS/S 20,0 мг (1 г содержит: полный рацемат α‑токоферил ацетат 450–575 мг, крахмал натрия октенил сукцинат 225–250 мг, глюкоза жидкая, высушенная распылением 220–245 мг, кремний коллоидный безводный 3–6 мг). 4 Кальций 51,3 мг (в форме кальция фосфата 50,0 мг и кальция пантотената 1,3 мг). 5 Магний 21,2 мг (в форме магния оксида легкого 20,8 мг и магния стеарата 0,4 мг). 6 Микрокристаллическая целлюлоза используется для восстановления баланса. Количество некоторых фармацевтических субстанций может быть скорректировано в зависимости от содержания действующего вещества в серии используемого сырья или по полученным, ранее данным о нескольких сериях ингредиентов. Теоретическое количество микрокристаллической целлюлозы только с учетом допустимого избытка составляет 103,265 мг. 7 Смесь для покрытия оболочкой (AquaPolish Р красный 049.279 MS) состоит из следующих ингредиентов: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, тальк, титана диоксид, карминовый лак и сафлора концентрат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016098/01-150116 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 5000471709896
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
