Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N016104/01

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сингуляр®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав активное вещество: монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалент 10,0 мг свободной кислоты) вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,0 мг; МКЦ — 89,3 мг; лактозы моногидрат — 89,3 мг; натрия кроскармеллоза — 6,0 мг; магния стеарат — 1,0 мг оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,73 мг; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) — 1,73 мг; титана диоксид (Е171) — 1,5 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,004 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,036 мг; воск карнаубский — 0,006 мг
Реквизиты нормативной документации НД 42-8007-03 изменение №9
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сингуляр®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-8007-03 изменение №9

Упаковки

  • таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная; Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство); уп.- Акрихин ОАО; П N016104/01; переоформлено 2017-02-08
  • таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная; Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство); уп.- Акрихин ОАО; П N016104/01; переоформлено 2017-02-08
  • таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная; Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство); уп.- Акрихин ОАО; П N016104/01; переоформлено 2017-02-08

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК