Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016104/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016104/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сингуляр®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав 1 таблетка жевательная содержит: Активное вещество: Монтелукаст натрия 5,2 мг (эквивалент 5,0 мг свободной кислоты). Вспомогательные вещество: Маннитол 201,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 9,0 мг, железа оксид красный 0,45 мг, натрия кроскармеллоза 9,0 мг, вишневый ароматизатор 4,5 мг, аспартам 1,5 мг, магния стеарат 3,0 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-8007-03 изменение №13, ЛП-№(002936)-(РГ-RU)-030823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 04601969009927
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 04601969009637, 04601969011067, 4601969009637
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 04601969009934, 04601969011074
  • таблетки жевательные 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04601969009651
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сингуляр®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав 1 таблетка жевательная содержит: Активное вещество: Монтелукаст натрия 5,2 мг (эквивалент 5,0 мг свободной кислоты). Вспомогательные вещество: Маннитол 201,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 9,0 мг, железа оксид красный 0,45 мг, натрия кроскармеллоза 9,0 мг, вишневый ароматизатор 4,5 мг, аспартам 1,5 мг, магния стеарат 3,0 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-8007-03 изменение №13, ЛП-№(002936)-(РГ-RU)-030823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 04601969009927
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 04601969009637, 04601969011067, 4601969009637
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 04601969009934, 04601969011074
  • таблетки жевательные 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04601969009651
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сингуляр®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав 1 таблетка жевательная содержит: Активное вещество: Монтелукаст натрия 5,2 мг (эквивалент 5,0 мг свободной кислоты). Вспомогательные вещество: Маннитол 201,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 9,0 мг, железа оксид красный 0,45 мг, натрия кроскармеллоза 9,0 мг, вишневый ароматизатор 4,5 мг, аспартам 1,5 мг, магния стеарат 3,0 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-8007-03 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141426087
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006964
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 4601969008098
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 04601969006964, 04601969008692, 4601969008692
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04601969008685
  • таблетки жевательные 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сингуляр®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав 1 таблетка жевательная содержит: Активное вещество: Монтелукаст натрия 5,2 мг (эквивалент 5,0 мг свободной кислоты). Вспомогательные вещество: Маннитол 201,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 9,0 мг, железа оксид красный 0,45 мг, натрия кроскармеллоза 9,0 мг, вишневый ароматизатор 4,5 мг, аспартам 1,5 мг, магния стеарат 3,0 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-8007-03 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141426087
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006964
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 4601969008098
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия), 04601969006964, 04601969008692, 4601969008692
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04601969008685
  • таблетки жевательные 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.