Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N016104/02

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сингуляр®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав активное вещество: монтелукаст натрия 5,2 мг (эквивалент 5,0 мг свободной кислоты) вспомогательные вещества: маннитол — 201,35 мг; МКЦ — 66 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 9,0 мг; железа оксид красный — 0,45 мг; натрия кроскармеллоза — 9,0 мг; вишневый ароматизатор — 4,5 мг; аспартам — 1,5 мг; магния стеарат — 3,0 мг
Реквизиты нормативной документации НД 42-8007-03 изменение №10
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сингуляр®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-8007-03 изменение №10

Упаковки

  • таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная; Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство); уп.- Акрихин ОАО; П N016104/02; переоформлено 2016-12-06
  • таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная; код EAN 4601969006964; Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство); уп.- Акрихин ОАО; П N016104/02; переоформлено 2016-12-06
  • таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная; Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство); уп.- Акрихин ОАО; П N016104/02; переоформлено 2016-12-06

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК