Информация по регистрационному удостоверению №П N016114/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синкумар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аценокумарол |
Состав | Одна таблетка содержит: Активные ингредиенты Аценокумарол 2 мг Неактивные ингредиенты Лактоза, крахмал, тальк, желатин, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13011-04 изменение №3 |
- таблетки 2 мг, №50 - 50 шт. - флакон - коробка (коробочка), Алколоида Химический завод ЗАО (Венгрия), 5997984121804
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алколоида Химический завод ЗАО (Венгрия), 4019338605302
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синкумар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аценокумарол |
Состав | Одна таблетка содержит: Активные ингредиенты Аценокумарол 2 мг Неактивные ингредиенты Лактоза, крахмал, тальк, желатин, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13011-04 изменение №3 |
- таблетки 2 мг, №50 - 50 шт. - флакон - коробка (коробочка), Алколоида Химический завод ЗАО (Венгрия), 5997984121804
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алколоида Химический завод ЗАО (Венгрия), 4019338605302
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.