Информация по регистрационному удостоверению №П N016118/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Китрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016118/02-280917 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 05056227202340, 05056227202357, 4601907001761
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 4601907001778
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Китрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016118/02-280917 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 05056227202340, 05056227202357, 4601907001761
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 4601907001778
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Китрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2866-04 |
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000535
- раствор для инъекций 1 мг/мл, ампула 3 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.