Информация по регистрационному удостоверению №П N016160/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ломилан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Лоратадин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 71,30 мг; крахмал кукурузный — 15,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 3,00 мг; магния стеарат — 0,70 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016160/02-150321 изменение №1, ЛП-№(002865)-(РГ-RU)-250723 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957895885, 3838957895885, 7622436107301
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957051533, 3838957051533
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ломилан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Лоратадин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 71,30 мг; крахмал кукурузный — 15,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 3,00 мг; магния стеарат — 0,70 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016160/02-150321 изменение №1, ЛП-№(002865)-(РГ-RU)-250723 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957895885, 3838957895885, 7622436107301
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957051533, 3838957051533
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.